国家食品医薬品監督管理総局は、中国共産党中央弁公庁、国務院弁公庁による「審査?承認制度改革と医薬品?医療機器イノベーション奨励に関する意見」を徹底的に実施し、医療機器臨床試験の審査と承認手順をより最適化するために、2017年11月14日に「審査必要となる必須医療機器臨床試験申請コミュニケーション関係事項に関するの通達」を発表し、審査必要となる医療機器臨床試験申請の意思疎通について明確に規定した。

　　別添：1.疗报前沟通交流会议申请表　医療機器臨床試験申請前交流会申請表

　　　　　2.沟通交流会议纪要模板　交流会議事録フォーマット

　　(出所:CFDAサイト2017-11-14)