国家医薬品監督管理局弁公室は、イノベーション医療機器特別審査承認を円滑に行うために、元国家食品医薬品監督管理総局が発布した「医療機器特別審査承認手順(試行版)」(食薬監械管〔2014〕13号)を改正し、「イノベーション医療機器特別審査承認手順(意見募集用原稿)」を作成した。また、2018年5月7日から6月15日までの間に関係意見を募集することになった。

　　別添：「イノベーション医療機器特別審査承認手順(意見募集用原稿)」

　　(出所：国家医薬品監督管理サイト2018-05-07)