「医療機器関係有害事象モニタリングと再評価管理の弁法」(意見募集原稿)に関する意見を募集へ
国家食品医薬品監督管理総局は医療機器関係有害事象モニタリングと再評価を規範化させるために、「医療機器監督管理条例」に基づき、「医療機器関係有害事象モニタリングと再評価管理の弁法(意見募集用原稿)」を起草し、2016年10月31日から11月30日までの間に関係意見を公募することになった。
関連リンク:「医療機器関係有害事象モニタリングと再評価管理の弁法(意見募集用原稿)」
(出所:CFDAサイト2016-10-31)