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国家食品医薬品監督管理総局が「44社の企業による130件の医療機器登録申請撤回に関する公告」を発表
时间: 2016-11-14 |クリック回数:

2016年10月26日、国家食品医薬品監督管理総局は「44社の企業による130件の医療機器登録申請撤回に関する公告」を発表した。その内容は以下のとおりである。

2016年8月26日から10月19日まで、44社の企業は130件の医療機器登録申請項目を撤回した。そのうち、国家食品医薬品監督管理総局が発表した「4つの医療機器登録申請関係臨床試験抜取検査の結果に関する公告」(2016年第147号)にかかわる企業が撤回した申請は13件だった(別添1を参考に)。また、遼寧省第三人民病院、遼寧漢方医薬大学付属第三病院と吉林省第三人民病院で臨床試験が行われた医療機器登録申請項目の内、撤回されたのは85件だった(別添2を参考に)。その他審査中の登録申請項目で撤回されたのは32件だった(別添3を参考に)。


別添:1、2016年第147号公告にかかわる企業が撤回した登録申請項目のリスト
    2、遼寧省第三人民病院など3カ所の病院で臨床試験を実施した医療機器登録申請
項目の撤回に関するリスト
    3、その他審査中医療機器登録申請項目の撤回に関するリスト

(出所:CFDAサイト2016-10-26)

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