国家食品医薬品監督管理総局が医療機器監督抜取再検査業務に関する意見を募集へ
2015年12月27日、国家食品医薬品監督管理総局は医療機器品質監督抜取検査業務(以下「監督検査」と略称)を強化、改善し、再検査業務をより規範化させるために、関係意見を募集する通知を発表した。意見フィードバックの締切は2016年1月15日である。
通知によると、抜取再検査を受ける団体が医療機器検査機構に再検査申請を行う際に提出すべき資料、検査機構が再検査申請を受理する際に検査結果送達告知書によって行うべき申請有効性確認作業、再検査機構選定の原則などについて意見を公募するという。
(出所:CFDAサイト2015-12-24)