製品の技術審査を規範化し、企業の植込み型心臓ペースメーカー登録申請を指導するために、医療機器技術審査センターは「植込み型心臓ペースメーカー登録申請資料指導原則」を修訂した。2015年10月26日から11月27日までの間に公開で意見を募集することになる。

関連リンク:植込み型心臓ペースメーカー登録申請資料指導原則(意見募集原稿)

(出所: 医療機器技術審査センターサイト 2015-10-26)