国家食品医薬品監督管理総局が医療機器登録管理情報システム届出サブシステム
国家食品国家食品医薬品監督管理総局(以下「総局」と略称。)は医療機器届出管理情報化業務をよく実施し、監督と管理の能率を高めるために、「医療機器登録管理情報システム届出サブシステム」(以下「届出サブシステム」と略称。)を開発した。2015年9月7日、関係事項について通知した。
通知では、届出サブシステムは2015年9月10日に正式に使用開始になり、第一類医療機器の届出、変更と取消の届出などの業務に使用されることが明らかにされた。企業は当該システムを使用して届け出る際には、紙質の申請資料も同時に提出しなければならない。関係監督管理職員と企業関係者は総局のウェブサイトのホームページ(http://www.cfda.gov.cn)にアクセスし、「オンライン届出」という項目の「医療機器登録管理情報システム」を利用できる。マニュアルと案内動画も当該システムからダウンロードできるという。
(出所:CFDAサイト2015-09-02)