「医療機器臨床試験機構資格認定管理弁法(意見募集用原稿)」に関する意見を募集
国家食品医薬品監督管理総局は医療機器臨床試験管理を強化し、規範化させ、試験リスクを制御し、被験者および関係者の権益と生命安全を保護し、臨床試験の科学性と信憑性を保障するために、「医療機器監督管理条例」に準じ、「医療機器臨床試験機構資格認定管理方法(意見募集用原稿)」を起草し、2015年7月20日から8月22日までの間に意見を公募することになった。
関連リング:「医療機器臨床試験機構資格認定管理弁法(意見募集用原稿)」
(出所:CFDAサイト2015-07-20)