国家食品医薬品監督管理総局機器監管局は「医療機器生産品質管理規範」および関係付録をよりよく実施するために、「医療機器監督管理条例」、「医療機器生産品質管理規範」および関係付録の要求に従い、「医療機器生産品質管理規範現場検査指導原則（意見募集用原稿）」、「医療機器生産品質管理規範無菌医療機器関係現場検査指導原則（意見募集用原稿）」、「医療機器生産品質管理規範植え込み型医療機器関係現場検査指導原則（意見募集用原稿）」、「医療機器生産品質管理規範体外診断用試薬関係現場検査指導原則（意見募集用原稿）」および「医療機器生産品質管理規範現場検査表」を起草した。2015年7月24日から8月10日までの間に意見を公募することになった。

関連リンク：1、「医療機器生産品質管理規範現場検査指導原則（意見募集用原稿）」
2、「医療機器生産品質管理規範無菌医療機器関係現場検査指導原則（意見募集用原稿）」
3、「医療機器生産品質管理規範植え込み型医療機器関係現場検査指導原則（意見募集用原稿）」
4、「医療機器生産品質管理規範体外診断用試薬関係現場検査指導原則（意見募集用原稿）」
5、「医療機器生産品質管理規範現場検査表」

（出所：CFDAサイト2015-07-23）