医療機器経営監督管理のレベルを高め、各級の監督管理責任を明確し、監督管理効能を向上させるために、新しく修正された「医療機器監督管理条例」等の関連法規と規則に基づき、医療機器監督管理司は「医療機器経営企業分類分級監督管理規定(意見募集原稿)」と「経営プロセスにおける重点的に監督管理する医療機器目録及び監督管理措置(意見募集原稿)」を制定した。2015年7月3日から7月17日までにの間に意見を募集することになる。

関連リンク:1、「医療機器経営企業分類分級監督管理規定(意見募集原稿)」
2、「経営環節における重点的に監督管理する医療機器目録及び監督管理措置(意見募集原稿)」

(出所:CFDAサイト 2015-07-13)