元のバージョ

医療機器

監督管理動態
医療機器国際監督管理法規研究チーム第八回全体会議の開催
时间: 2015-06-23 |クリック回数:

2015年6月10日、医療機器国際監督管理法規研究チーム第八回全体会議は北京で開催された。国家食品医薬品監督管理総局の焦紅副局長が会議に出席し、談話を発表した。

会議では、まず医療機器監督管理法規研究チーム事務局の関係者は研究チーム発足後の2年間における業務実施状況について報告した。国際医療機器監督管理機構フォーラ(International Medical Device Regulator Forum。略称は「IMDRF」。)は医療機器監督管理機構が加盟する政府間国際組織である。2013年、国務院の許可を得たうえで、我国も正式に当該組織に加盟した。これにより、我国の食品医薬品監督監督管理機関は初めて政府間国際組織に加盟した。

国家食品医薬品監督管理総局は確実に業務に参与するために、「医療機器国際監督管理法規研究チーム」を立ち上げ、深くIMDRF業務に参与し、深く国際法規を研究するようサポートする。研究チームは発足後の2年間、運営が順調で、各研究グループが速やかに追跡研究を行い、関係加盟国と深く交流し、十分に意見を交換し、技術的サポートに関する初期的な目標も基本的に達成した。

また、会議では、医療機器監督管理法規研究チームがよりよく自己管理を行い、業務実施メカニズムを整備すると明確に規定された。展望的な研究に力を入れ、医療機器法規体制の確立、審査承認制度の改革など国家食品医薬品監督管理総局の重点業務に合わせて共同で研究を推進するよう努める。より高い業務目標を立て、医療機器関係国際協力を目標の一環とし、その統括型研究と促進を行うという。また、焦紅氏は、有効な国際交流と協力を通して、速やかに成果をまとめ、参考可能な部分を抽出し、我国の医療機器監督管理水準を全面的に高め、公衆の医療機器安全使用を保障し、我国医療機器監督管理の良好なイメージを確立することを特に強調した。

(出所:CFDAサイト2015-06-12)

Produced By CMS 网站群内容管理系统 publishdate:2024/03/27 01:54:37