「医療機器監督管理条例」(国務院令第650号)を着実に貫徹し、医療機器臨床試験届出管理を規範するために、国家食品医薬品監督管理総局医療機器登録司は医療機器臨床試験届出管理に関する事項を作成した。2015年4月28日から5月8日までの間に意見募集することになる。
関連リンク:医療機器臨床試験届出管理に関する事項について
(出所:CFDAサイト2015-04-28)