医療機器ソフト登録申請と審査業務をより一層規範し、技術審査の品質と効率をアップさせるために、海外ソフト監督管理の経験、メーカーの実地調査研究、専門家の検討とソフト技術審査業務の実践を参考にし、医療機器技術審査センターは「医療機器ソフト登録申請資料指導原則」(意見募集原稿) を作成した。2015年3月9日から4月15日までの間に公開で意見を募集することになる。

関連リンク: 「医療機器ソフト登録申請資料指導原則(意見募集原稿) 」

(出所: 医療機器技術審査センターサイト 2015-03-19)