登録申請者がC型肝炎フェルスリボース核酸測定試薬登録申請資料の準備及び作成を指導し、当該種類試薬の技術審査業務を更に円滑に行うために、医療機器技術審査センターは「C型肝炎フェルスリボース核酸測定試薬登録技術審査指導原則」を作成した。前期に行った専門家会議及び企業に対しての調査研究、企業との懇談会等を通じ、形成された綜合的な意見を踏まえ、最初の意見募集原稿が形成した。2015年3月4日から4月5日までの間に、公開で意見を募集することになる。

関連リンク: 「C型肝炎フェルスリボース核酸測定試薬登録技術審査指導原則」

(出所: 医療機器技術審査センターウェブサイト 2015年3月9日)