医療機器登録申請と技術審査を更に規範するため、医療機器技術審査センターは「医療機器登録ユニット区分原則」(意見募集原稿) を起草した。2015年3月4日から4月5日までの間に、公開で意見を募集することになる。

関連リンク:1、アクティブ医療機器登録ユニット区分原則(意見募集原稿)
2、無源医療機器登録ユニット区分原則(意見募集原稿)
3、体外診断製品登録ユニット区分原則(意見募集原稿)

(出所: 医療機器技術審査センターサイト2015-03-04)