医療機器技術審査センターは登録申請者の全自動化学発光法免疫分析器申請資料の準備と作成を指導し、よりよく当該製品の技術審査業務を実施するために、「全自動化学発光法免疫分析器技術審査指導原則」を制定し、事前に行われた企業調査と座談会、専門家諮問会の内容を踏まえたうえで、指導原則の初稿を修正し、第一回意見募集用原稿を作成した。また、2014年2月9日から3月13日の間に意見を公募することになった。

関連リンク：「全自動化学発光法免疫分析器技術審査指導原則」（第一回意見募集用原稿）

（出所：医療機器技術審査センターサイト2015-02-09）