医療機器技術審査センターは、申請者による顔用ヒアルロン酸ナトリウム類注射タイプ充填材の登録申請資料の準備および作成をよりよく指導し、技術審査の能率とレベルを高め、メーカーおよび臨床試験実施機構が規範的に臨床試験と市販後の臨床フォローを行うよう指導するために、長年の技術審査経験および関係参考文献・資料を踏まえたうえで、

「顔用ヒアルロン酸ナトリウム類注射タイプ充填材の臨床試験に関する基本要求」を制定した。2015年1月29日から2月28日までの間に関係意見を募集することになった。

関連リンク：1、「顔用ヒアルロン酸ナトリウム類注射タイプ充填材の臨床試験に関する基本要求」
　　　　　 2、「顔用ヒアルロン酸ナトリウム類注射タイプ充填材の臨床試験に関する基本要求」修正に関する提案票

（出所：医療機器技術審査センターサイト2015-01-27）