「角膜矯正用硬性通気型コンタクトレンズ市販前臨床試験指導原則」(第二回意見募集原稿)に関する意見を募集
角膜矯正用硬性通気型コンタクトレンズ類製品の登録申請資料の準備と作成をより規範化させ、技術審査評価の能率とレベルを高め、メーカーおよび臨床試験機構が規範的に臨床試験を行うよう指導するために、医療機器技術審査センターは「角膜矯正用硬性通気型コンタクトレンズ市販前臨床試験指導原則」を制定し、事前に収集した意見を踏まえてて第二回意見募集原稿を作成した。2015年1月19日からインターネットで意見を募集することになった。意見募集の締切は2015年2月25日である。
関連リンク:「角膜矯正用硬性通気型コンタクトレンズ市販前臨床試験指導原則」(第二回意見募集原稿)
(出所:医療機器技術審査センターサイト2015-01-19)