大動脈ステントグラフトシステム製品の申請要求を更に規範し、技術審査の科学性、合理性をより一層促進し、技術審査の効率と品質を高め、生産企業及び臨床実験機構が臨床実験を規範的に行うことを指導するために、国家食品医薬品監督管理総局医療機器技術審査センターが専門家と検討した上で、「大動脈ステントグラフトシステムの臨床実験指導原則」を起草した。当該審査原則をより一層完備させるために、2014年12月19日から2015年1月15日までの間に、公開で意見募集する事になる。

関連リンク: 大動脈覆膜ステントの臨床実験指導原則(意見募集原稿)

(出所: 医療機器技術審査センターウェブサイト 2014年12月19日)