「医療機器監督管理条例」(国務院令第650号)を貫徹し、医療機器臨床試験機構資格認定業務を規範するために、国家食品医薬品監督管理総局医療機器登録司は「医療機器臨床実験機構資格認定管理弁法(意見募集原稿)」を起草した。2014年12月15日から2015年2月28日かけて、公開で意見を募集することになる。

関連リンク: 医療機器臨床試験機構資格認定管理弁法(意見募集原稿)

(出所:CFDAサイト 2014-12-15)