登録申請者が結核分枝桿菌複合群核酸検査試薬申告資料の準備及び執筆を指導し、当該種類試薬の技術審査業務をより順調に行うために、医療機器技術審査センターは「結核分枝桿菌複合群核酸検査試薬登録技術審査指導原則」を作成した。専門家諮問会議及び企業に対する調査研究、企業との座談会で募集された綜合的な意見を参考にして、現在では第一目の意見募集原稿が形成された。2014年11月6日から12月13日かけて、公開で意見を募集することになった。

関連リンク: 「結核分枝桿菌複合群核酸検査試薬登録技術審査指導原則」

(出所: 医療機器技術審査センターサイト 2014-11-06)