医療機器登録品質管理システム査察活を順調に行なうために、「医療機器登録管理弁法」(国家食品医薬品監督管理総局令第4号) 、「体外診断試薬登録管理弁法」(国家食品医薬品監督管理総局令第5号)に基づき、国家食品医薬品監督管理総局医療機器監督管理司は「国境内医療機器登録品質管理システム査察作業規範」(意見募集稿) を起草した。2014年9月15日から30日までに公開で意見募集することになる。

関連リンク:「国内医療機器登録品質管理システム査察作業規範」

(出所:CFDAサイト 2014-09-16)