医療機器登録管理業務を順調に行い、医療機器臨床評価審査要求を統一させるために、「医療機器登録管理弁法」(国家食品医薬品監督管理総局令第4号)の要求によって、国家食品医薬品監督管理総局機器登録司は「医療機器臨床評価技術指導原則」(意見募集稿)を起草した。2014年8月21日から9月8日までに公開で意見を募集することになる。

関連リンク: 医療機器臨床評価技術指導原則(意見募集稿)

(出所:CFDAサイト 2014-08-21)