使用プロセスにおける医療機器の品質に対する監督管理を強化し、医療機器の安全性及び有効性を保証するために、「医療機器監督管理条例」に基づき、国家食品医薬品監督管理総局は「医療機器使用品質監督管理弁法(意見募集原稿) 」を起草した。そして、2014年5月15日から6月15日まで、公開で意見募集する事になった。

(出所:CFDAサイト 2014年5月15日)