国家食品医薬品監督管理総局が「医薬品と医療機器を組み合わせた製品に関する属性判定結果の公告」を発表
2017年2月13日、国家食品医薬品監督管理総局は申請者が合理的に申請を行うよう導くために、「医薬品と医療機器を組み合わせた製品に関する属性判定結果の公告」を発表した。公告では、2009年以降、医薬品と医療機器を組み合わせた製品に関し、同総局が行った属性判定の結果が公開された。そのうち、判定の意見を出したのは85件(別添1を参照)、上市を許可したのは4件だった(別添2を参照)。
別添:1、医薬品と医療機器を組み合わせた製品に関する属性判定結果のまとめ
2、総局上市許可取得済み医薬品と医療機器を組み合わせた製品のリスト
(出所:CFDAサイト2017-02-13)