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サイトについて最新情報
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査評価センターによる「化学の後発医薬品の生物学的同等性試験の要約」の公布に関する通達2024-05-16
- 国家医薬品副作用モニタリング年次報告書（2023年）2024-05-15
- 国家医薬品監督管理局が革新的な漢方薬である秦威顆粒の市販を承認2024-04-17
- 国家医薬品監督管理局がトラメチニブカプセルの市販を条件付き承認2024-04-17
- 国家医薬品監督管理局による医薬品の抜取検査の探索的研究の原則と手順の印刷・配布に関する通達国家医薬品監督管理〔2...2024-04-17
- 国家医薬品抜取検査年次報告書（2023年）2024-04-17
- 国家医薬品監督管理局による電子医薬品登録行政許可文書の実施に関する公告（2024年第39号）2024-04-17
- 国家医薬品監督管理局による麻薬及び向精神薬の輸出入許可証管理の関連事項の調整に関する公告（2024年第33号）2024-04-17
- 国家医薬品監督管理局によるテクネチウム標識及びポジトロン放射性医薬品検査機関の評定手順の公布に関する公告（202...2024-04-17
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「小児便秘症対する漢方薬新薬の臨床研究開発に関する技術ガイドライン（...2024-03-26
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「成長ホルモン欠損症に対する成長ホルモン製剤の臨床試験に関する技術ガ...2024-03-26
- 全国漢方薬登録管理及び品質安全監督管理業務会議が開催2024-03-26
- 2023年次医薬品審査報告書から、登録申請と審査数がいずれも過去最高、通年合計40品目革新的医薬品の市販の承認2024-03-13
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「漢方製剤の特性スペクトル研究に関する技術ガイドライン（試行）」の公...2024-03-13
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「希少疾病用酵素補充療法薬の非臨床研究に関するガイドライン（試行）」...2024-03-13
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「低分子量ヘパリン類ジェネリック医薬品の薬学研究と評価に関する技術ガ...2024-03-13
- ICH「Q2（R2）/Q14：分析方法バリデーション及び分析方法開発」の実施提案の公募及び中国語版の意見に関する...2024-03-13
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「抗体薬物複合体の薬学研究と評価に関する技術ガイドライン」の公布に関...2024-03-13
- 国家医薬品監督管理局薬審センターによる「マイクロタブレット（化学薬品）の薬学研究技術に関するガイドライン（試行）...2024-03-13
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「医薬品研究開発及び技術審査に関する意思疎通・交流会議に関連する申請...2024-03-13