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- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「化学薬品の改良型新薬の臨床薬理学研究に関する技術ガイドライン（試行...2024-02-26
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「放射性治療薬の非臨床研究に関する技術ガイドライン」の公布に関する通...2024-02-26
- 海外製医薬品の証明書類に関する事項についてのお知らせ2024-02-26
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「組換えアデノ随伴ウイルスベクターを利用した生体内遺伝子治療製品の臨...2024-02-26
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「移植片対宿主病の予防と治療のための間葉系幹細胞の臨床試験に関する技...2024-02-26
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「ヒト由来幹細胞製品の非臨床研究に関する技術ガイドライン」の公布に関...2024-02-26
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「医薬品免疫毒性に関する非臨床研究の技術ガイドライン」の公布に関する...2024-02-26
- 国家医薬品監督管理局がフマル酸テギレリジン注射液（Tegileridine Fumarate Injection...2024-02-26
- 国家医薬品監督管理局がガナグリフロジンプロリン錠（Ganagliflozin Proline Tablets）の...2024-02-26
- 国家医薬品監督管理局食品医薬品査察検査センターによる「医薬品臨床試験実施機関の年次業務概要報告書の記入に関するガ...2024-02-26
- 全国医薬品副作用モニタリング年次報告書（2022年）2024-02-26
- 国家医薬品監督管理局査察センターの2022年度医薬品検査業務報告書2024-02-22
- 2022年次医薬品審査報告書2024-02-06
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「放射性標識ヒトマスバランス試験に関する技術ガイドライン」の公布に関...2024-01-23
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「抗腫瘍薬の添付文書における安全性情報の記載に関する技術ガイドライン...2024-01-23
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「治療用組換えタンパク質製品の臨床試験申請のためのウイルスクリアラン...2024-01-23
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「薬物動態学的アプローチに基づくがん治療用抗PD-1/PD-L1抗体...2024-01-23
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「ヒトフィブリノーゲンの臨床試験に関する技術ガイドライン（改訂版）」...2024-01-23
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「細胞及び遺伝子治療製品の臨床関係意思疎通交流の技術ガイドライン」の...2024-01-23
- 2024年全国医薬品監督管理業務会議が開催2024-01-23