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- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「化学薬品の経口固形製剤の連続生産に関する技術ガイドライン（試行）」...2023-04-19
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「オピオイド経口固形ジェネリック医薬品の乱用防止薬学研究に関する技術...2023-04-19
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「医薬品臨床試験における安全性データの迅速な報告に関するよくある質問...2023-04-19
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「医薬品臨床試験における安全性情報のプール解析と報告に関するガイドラ...2023-04-19
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「化学薬品の複合医薬品臨床試験に関する技術ガイドライン」の公布に関す...2023-04-19
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「抗腫瘍薬の上市申請をサポートするためのシングルアーム臨床試験の適用...2023-04-19
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「進行性前立腺がんの臨床試験エンドポイントに関する技術ガイドライン」...2023-04-19
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「成人2型糖尿病治療薬の臨床研究開発に関する技術ガイドライン」の公布...2023-04-19
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「化学合成ペプチド医薬品の薬学研究に関するガイドライン（試行）」の公...2023-04-19
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「非無菌化学薬品及び原料・添加物の微生物限度に関する研究技術ガイドラ...2023-04-19
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「動物法則に基づく医薬品研究に関する技術ガイドライン（試行）」の公布...2023-04-17
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「抗腫瘍抗体薬物複合体の臨床研究開発に関する技術ガイドライン」の公布...2023-04-17
- 「処方薬から非処方薬への転換に関する申請資料および要件」の安全性研究資料に関する質疑応答集（Q&A）2023-04-17
- 「医薬品共同生産の品質リスクマネジメントに関するガイドライン」の発行に関するお知らせ2023-04-17
- 国家医薬品監督管理局による「公表された化学ジェネリック医薬品対照製剤の調整手順」に関する公告（2023年第35号...2023-04-17
- 国家医薬品監督管理局による「S1B（R1）：医薬品のがん原性試験」及び「E14-S7B質疑応答：QT/QTc間隔...2023-04-17
- 2023年全国医薬品副作用モニタリング評価業務会議が北京で開催2023-04-17
- 国家医薬品監督管理局が、新型コロナウイルス感染症治療薬来瑞特韋錠（Leritrelvir Tablets）の上市...2023-04-17
- 2023年3月17日の漢方薬品目保護の受理に関する公示2023-04-04
- 国家医薬品監督管理局による「ジェネリック医薬品対照製剤リスト（第66回）」の公布に関する通達（2023年第16号...2023-04-04