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- 国家医薬品監督管理局が「医療機器生産品質管理規則ソフトウェア現場査察ガイドライン」を発布2020-06-08
- 国家医薬品監督管理局が腱・靭帯固定システムなど5件の登録技術審査ガイドラインを発布2020-06-08
- 医療機器技術審査センターがコンパニオン診断薬生産企業に関する情報を収集へ2020-06-05
- 医療機器登録審査業務情報化システムの稼動が効果向上2020-06-05
- 医薬品審査センターがICH「M9: BCSに基づくバイオウェーバー」及びその問答集の中国語訳に関する意見を募集2020-06-05
- 医薬品審査センターが「化学医薬品類注射剤生産用プラスチック部品セットの適合性研究に関するガイドライン」の意見を募...2020-06-05
- 医薬品審査センターが化学医薬品類注射剤包装システム密封性研究ガイドライン」に関する意見を募集2020-06-05
- 医薬品審査センターが「化学医薬品類新薬第I相臨床試験申請における薬学的共通問題に関する技術要求」及び「化学医薬品...2020-06-05
- 医薬品審査センターが「リラグルチド注射液バイオシミラー臨床試験設計ガイドライン」を発布2020-06-05
- 国家漢方医薬管理局と国家医薬品監督管理局が「クラシック漢方処方関係重要情報検証原則」、「クラシック漢方処方関係重...2020-06-05
- 国家医薬品監督管理局が「ジェネリック医薬品関係比較用製剤目録（第28回）」を発表2020-06-05
- 国家薬局方委員会が「化学医薬品一般名の命名原則」に関する意見を募集2020-05-27
- 国家薬局方委員会が「医薬品一般名の命名手順」に関する意見を募集2020-05-27
- 国家薬局方委員会が「漢方製剤創薬一般名関係申請資料作成要領」に関する意見を募集2020-05-27
- 国家医薬品監督管理局食品医薬品査察センターが「医薬品登録査察実施原則及び手順管理規定」など2つの書類に関する意見...2020-05-27
- 医薬品審査センターが対面サービスの段階的再開に関する公告を発表2020-05-27
- 医薬品審査センターが「単腕試験で登録予定の抗腫瘍新薬の重要試験前における臨床関係意思疎通ガイドライン」に関する意...2020-05-27
- 医薬品審査センターが「業務上問い合わせの連絡方法に関する通達」を発布2020-05-27
- 医薬品審査センターが「トシリズマブ注射液バイオシミラー臨床試験ガイドライン」に関する意見を募集2020-05-27
- 国家医薬品監督管理局がドキュセートナトリウムダントロンカプセルの添付文書を改訂2020-05-27