最新情報
- 医薬品審査センターが「化学原薬関係登録申請受理審査ガイドライン(意見募集用原稿)」に関する意見を募集へ2020-05-07
- 医薬品審査センターがICH「Q3C(R8)不純物:医薬品の残留溶媒ガイドライン」草案に関する意見を募集へ2020-05-07
- 国家医薬品監督管理局が「医薬品小分け包装登録手続及び要求事項(意見募集用原稿)」に関する意見を募集へ2020-05-07
- 国家医薬品監督管理局が「生物由来製品登録分類及び申請資料作成要領(意見募集用原稿)」等の7つの書類に関する意見を...2020-05-07
- 国家医薬品監督管理局が「ワクチン生産流通管理規定(意見募集用原稿)」に関する意見を募集へ2020-05-07
- 国家医薬品監督管理局が「化学医薬品登録分類及び申請資料作成要領(意見募集用原稿)」等の書類に関する意見を募集へ2020-05-07
- 国家医薬品監督管理局が「漢方薬登録管理特別規定(意見募集用原稿)」等6つの書類に関する意見を募集へ2020-05-07
- 国家医薬品監督管理局が「上市した医薬品臨床関係変更技術ガイドライン(意見募集用原稿)」に関する意見を募集へ2020-05-07
- 国家医薬品監督管理局綜合司が「医薬品登録申請資料作成要領(意見募集用原稿)」)に関する意見を募集へ2020-05-07
- 国家医薬品監督管理局が「M4 CTD:行政文書及び医薬品情報(意見募集原稿)」に関する意見を募集へ2020-05-07
- 国家医薬品監督管理局が「国産医薬品再登録申請手順、申請資料作成要領及び審査要点(意見募集用原稿)」等の書類に関す...2020-05-07
- 「中国薬局方」2020年版が刊行開始2020-04-23
- 食品医薬品査察センターが「医薬品生産品質管理規則血液製品付録」に関する意見を募集へ2020-04-23
- 医薬品審査センターが「ペルツズマブ注射液バイオシミラー臨床試験ガイドライン」に関する意見を募集へ2020-04-23
- 医薬品審査センターが医薬品上市登録申請における保有者確認関係事項の通達を発表2020-04-23
- 医薬品審査センターが「デノスマブ注射液バイオシミラー(悪性腫瘍治療用)臨床試験ガイドライン」に関する意見を募集へ2020-04-23
- 国家医薬品監督管理局が「医療機器登録者向け有害事象モニタリングマニュアル」を発布2020-04-23
- 国家医薬品監督管理局が無菌および植込み型医療機器監督査察の強化に関する通達を発表2020-04-23
- 第11回薬局方委員会執行委員会会議が北京で開2020年版「中国薬局方」草案を可決2020-04-23
- 「国家医薬品副作用モニタリング年間報告書(2019年)」が発布2020-04-16