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初の国産PD-1 経路阻害薬としてのトレプリルモノクローナル抗体注射液が上市承認を取得2018-12-28

腎性貧血治療用新薬のロクサドスタット・カプセルが上市承認取得2018-12-28

乳癌治療薬のペルツズマブ注射液が上市承認取得2018-12-28

国際医療機器規制当局フォーラム医療機器臨床評価チームの初対面式会議が広州で開催2018-12-21

国家医薬品監督管理局が「創新医療機器特別審査申請資料作成マニュアル」を発表2018-12-21

国家医薬品監督管理局が使い捨てアルトニン血漿吸収器など2件の登録審査ガイドラインを発布2018-12-21

医薬品審査センターが「特許権が期間満了、終止、無効になり、且つジェネリック登録申請がまだ提出されていない医薬品の...2018-12-21

医薬品審査センターが2018年11月分医薬品審査相談会を開催2018-12-21

医療機器技術審査センターが「医療機器イノベーション特別審査実施マニュアル」の修正版を発表2018-12-11

デンマーク医薬品管理局代表団と医薬品審査センターが臨床試験シンポジウムを共同で主催2018-12-11

国家医薬品監督管理局、中・欧ワクチン監管交流会を開催2018-12-11

国家医薬品監督管理局が「フェノール・シュードエフェドリン塩酸塩錠とイブプロフェン　カプセルの生産、販売、使用停止...2018-12-06

食品医薬品査察センターが医薬品臨床試験データ現場査察計画の公告（第24号）」を発表2018-12-06

医薬品審査センター、ICH非臨床安全性ガイドライン中国語訳に関する意見を募集へ2018-12-06

医薬品審査センターが「ICH M2:医薬品規制情報の伝送に関する電子的標準」の中国語訳に関する意見を募集へ2018-12-06

国家医薬品監督管理総局が「特殊用途化粧品行政許可継続手順調整関係事項の規定」に関する意見を募集へ2018-12-06

国家医薬品監督管理局が医薬品輸出入認証計画に参加し、医薬品特許プールと覚書を締結2018-12-06

国家医薬品監督管理局が「臨床試験用生物製品比較用医薬品の一括輸入に関する公告」を発表2018-12-06

国家医薬品監督管理局の徐景和副局長がデンマーク医薬品管理局のジェイコブ•コッド　副局長と会見2018-12-06

国家医薬品監督管理局総合司が「医療機器臨床試験検査要点および判定原則」を発表2018-12-06

計 4728 条

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