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サイトについて最新情報
- 「2018年下半期におけるICHガイドライン関係研修と検討会実施計画」が発表2018-09-10
- ICHガイドライン「M9: BCSに基づくバイオウェーバー」に関する意見を募集2018-09-10
- 至急臨床ニーズを持つ稀少疾患治療薬と小児医薬品であるエキュリズマブ注射液、上市承認を取得2018-09-10
- 国家医薬品監督管理局がジェネリック医薬品長期安定性研究申請資料作成要領の修正について通達を発表2018-09-07
- 国家医薬品監督管理局が経鼻栄養チューブなど3つの登録技術審査ガイドラインを発布2018-09-07
- 国家医薬品監督管理局が「医療機器登録延長など一部申請資料作成要領の修正に関する公告」を発表2018-09-06
- 医薬品審査センターが「登録分類4類、5.2類ジェネリック医薬品（経口服用固体製剤）生物学的同等性研究サンプルロッ...2018-09-06
- 「医療機器有害事象モニタリングと再評価管理規則」の発布について2018-09-06
- 医療機器イノベーションと発展シンポジウム、北京で開催2018-09-06
- 医療機器監管科学シンポジウム、北京で開催2018-08-27
- 国家市場監督管理総局が「医療機器標識システム唯一化に関する規則」に関する意見を募集へ2018-08-27
- 国家医薬品監督管理局弁公室、人的資源と社会保障部弁公庁が共同で薬剤師職業資格制度に関する規定と職業資格認定試験実...2018-08-27
- 医薬品審査センターが優先審査実施予定医薬品登録申請リスト（第三十一回）を公示2018-08-24
- 医薬品審査センターが「アルミニウムアジュバント添加予防用ワクチン関係ガイドライン」に関する意見を募集へ2018-08-24
- 食品医薬品査察センターが医薬品臨床試験現場検査計画に関する公告（第21号）を発表2018-08-24
- 医薬品審査センターが「海外上市した臨床上至急ニーズのある新薬リストに関する意見募集の通達」を発表2018-08-10
- 国家医薬品監督管理局が「医療機器分類目録」関係問題を説明2018-08-08
- 医薬品審査センターが「ヒト向け生物学的同等性試験（BE）免除または簡素化可能品目リスト（第二回）」に関する意見を...2018-08-08
- 中国食品医薬品検定研究院が「医薬品用包装資材と医薬品適合性関係フォーラム」を開催2018-08-08
- 医薬品審査センターが「一般的技術問題をめぐる交流の促進に関する通達」を発表2018-08-08