2016年3月30日、総局食品医薬品審査検査センターは「国家食品医薬品監督管理総局による薬物臨床試験データ照合査察業務手順（暫定版）」（食薬監薬化管〔2016〕34号）の要求に従い、薬物臨床試験データ関係現場検査計画の公告（第1号）を発表した。公告によると、フマル酸ベダキリンなど16の薬物臨床試験データ自主チェック品目（詳細については、付録を参考に）に関する現場査察の実施を計画し、2016年3月30日から4月13日までの間を公示期間とするという。公示期間満了後、現場検査実施品目目録の順番によって査察を逐次に行うことになる。

付録：薬物臨床試験データ自主チェック品目

（出所：食品医薬品査察検査センターサイト 2016-03-30）