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国家食品医薬品監督管理総局が「医薬品登録申請ラッグを解消するために優先承認審査の実行に関する意見(意見募集原稿)についての意見募集公告」を発表
时间: 2015-11-16 |クリック回数:

医薬品登録管理の強化、現在における医薬品登録申請ラッグ矛盾の解決、審査資源を十分な利用、臨床価値を持っている新薬及び臨床における急必要となるジェネリック医薬品の研究開発及び上市の加速を行うために、「国務院による医薬品医療機器審査承認制度を改革する意見」(国発(2015)44号)に基づき、国家食品医薬品監督管理総局が医薬品登録申請ラッグを解消するために優先承認審査の実行に関する意見(意見募集原稿)についての意見募集公告」を起草した。2015年11月13日から12月13日までの間に公開で意見募集することになった。関する意見のフィットバックは電子メールの形で医薬品化粧品登録管理司まで(連絡人:李小芳 電話番号:88330783 メールアドレス:baihe@sda.gov.cn)。

関連リング:医薬品登録申請ラッグを解消するために優先承認審査の実行に関する意見(意見募集原稿)

(出所:CFDA 2015-11-16)

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