2013年4月5日、国家食品医薬品監督管理総局は抗インフルエンザ薬のペラミビル・塩化ナトリウム注射液を承認した。

ペラミビルは新型抗インフルエンザ薬の一種で、臨床実験のデータによってA型とB型インフルエンザへの有効性が証明された薬である。H7N9はA型インフルエンザウイルスの亜型の1つである。ペラミビル・塩化ナトリウム注射液は我国初の静脈注射用のノイラミニダーゼ抑制剤で、インフルエンザ重症患者、吸入または服用するタイプのノイラミニダーゼ抑制剤を使用できない患者またはノイラミニダーゼ抑制剤を使用しても効果がよくない患者、耐薬状態に陥った患者に新しい治療の選択を提供する。

国レベルの医薬品審査機関は新薬審査の各規定に従い、ペラミビル・塩化ナトリウム注射液に対する厳しい審査を行った。研究と開発への早期介入、交流と指導の強化などの措置をとり、医薬品安全性と有効性の確保という前提のもとで、審査のペースを速め、臨床ニーズに応えた。

現在、我国で承認され、発売されているノイラミニダーゼ抑制剤は、これ以外にもリン酸オセルタミビルと吸入型ザナミビルがある。ペラミビルの発売を許可している国はアメリカ、日本、韓国など少数しかなく、我国もそのうちの一カ国である。

（出所：CFDAサイト2013-04-06）