国家医薬品監督管理局が軽度から中等度アルツハイマー病治療薬のナトリウム・オリゴマニュラレートカプセルの上市を条件付きで承認
最近、国家医薬品監督管理局は、ナトリウム・オリゴマニュラレートカプセル(商品名は「九期一」)の上市登録申請を条件付きで承認した。当該医薬品は軽度から中等度アルツハイマー病の治療に使用され、患者認知機能の改善に役立つものである。
国家医薬品監督管理局は、申請人が上市後も引き続き薬理と作用機序に関する研究、長期的安全性、有効性に関する研究を行い、オリゴ糖の分析方法を改善し、期限どおりに関係試験データを提出するよう求めた。
(出所:国家医薬品監督管理局サイト2019-11-02)