12月29日に国家医薬品監督管理局は、「医薬品管理法」の関連規定に基づき、医薬品の特別承認手続きに従い、応急審査・承認を実施し、条件付きでMSD社の新型コロナウイルス治療薬モルヌピラビルカプセル(商品名：ラゲブリオ/LAGEVRIO)の輸入登録を承認した。

　　本品は、経口低分子の新型コロナウイルスの治療薬であり、成人の重症化高リスク因子を伴う軽症から中等症の新型コロナウイルス感染症(COVID-19)患者の治療に使用される。例えば、高齢、肥満または過体重、慢性腎臓病、糖尿病、重度心血管疾患、慢性閉塞性肺疾患、活動性がん等重症化高リスク因子を有する患者。医師の指示に厳格に従って服薬しなければならない。

　　国家医薬品監督管理局は、上市許可保有者に対して、関連する研究作業を継続して実施し、期限内に条件付きの要件を完了させ、追跡研究結果をタイムリーに提出することを要求している。

　　(出所：国家医薬品監督管理局サイト2022-12-30)