国家医薬品監督管理局がカピバセルチブ錠の上市を承認
最近、国家医薬品監督管理局は、AstraZeneca UK Limitedが申請した第1類革新的医薬品であるカピバセルチブ錠商品名:荃科得(TRUQAP))の上市を承認した。当該医薬品は、フルベストラントと併用して、転移性段階で少なくとも1種類の内分泌療法を受けた後に疾患が進行し、又は補助療法中或いは補助療法終了後12カ月以内に再発したホルモン受容体(HR)陽性、ヒト上皮成長因子受容体2(HER2)陰性であり、且つ1つ以上のPIK3CA/AKT1/PTENの変異を有する局所進行又は転移性乳癌の成人患者に適用される。当該医薬品の上市により、患者には新たな治療オプションを提供している。
(出所:国家医薬品監督管理局公式サイト 2025年4月18日)