国家医薬品監督管理局がルボメチニブ錠(Luvometinib Tablets)の上市を承認
最近、国家医薬品監督管理局は、優先審査承認手順を通じて、上海復星医薬産業発展有限公司が申請した第一類革新的医薬品「ルボメチニブ錠(Luvometinib Tablets;商品名:復邁寧)」を承認した。この薬は、ランゲルハンス細胞組織球症(LCH)および組織球性腫瘍の成人患者、ならびに症状があり手術不能な叢状神経線維腫(PN)を伴う神経線維腫症I型(NF1)の2歳以上の小児および青少年患者に適している。当該医薬品の上市により、患者には新たな治療オプションを提供している。
(出所:国家医薬品監督管理局サイト2025-05-29)