国家医薬品監督管理局の「早期介入、企業ごとの政策、プロセス全体を通じた指導、研究と審査の連携」の要求を実行し、申請者とのコミュニケーションを強化し、小児抗腫瘍薬の研究における技術的困難に対して的を絞った指導を提供し、小児抗腫瘍薬の研究開発効率を向上させるため、医薬品審査センターは「小児抗腫瘍薬研究開発促進パイロットプログラム(スターライトプログラム)」(別添参照)の策定を組織し、国家医薬品監督管理局の審査と承認を得て、ここに公布し、公布の日より施行する。

　　別添：小児抗腫瘍薬研究開発促進パイロットプログラム(スターライトプログラム)

　　国家医薬品監督管理局医薬品審査センター

　　2025年5月29日

　　(出所：国家医薬品監督管理局医薬品審査センターサイト2025-05-29)