国家医薬品監督管理局がティブレムシクリブ酒石酸塩カプセル(Tibremciclib Tartrate Capsules)の上市を承認
最近、国家医薬品監督管理局は貝達薬業股份有限公司が申請した第一類革新的医薬品「ティブレムシクリブ酒石酸塩カプセル(Tibremciclib Tartrate Capsules;商品名:康美納)」の上市を承認した。この薬はフルベストラントとの併用により、以前の内分泌療法後に病勢進行したホルモン受容体(HR)陽性、ヒト上皮成長因子受容体2(HER2)陰性の局所進行性または転移性乳がんの成人患者に適している。当該医薬品の上市により、患者にとって新たな治療選択肢が提供される。
(出所:国家医薬品監督管理局サイト2025-07-02)