国家医薬品監督管理局が注射用イフピノスタット塩酸塩(Ifupinostat Hydrochloride for Injection)の上市を承認
最近、国家医薬品監督管理局は、優先審査承認プロセスを通じて、広州必貝特医薬股份有限公司が申請した第一類革新的医薬品「注射用イフピノスタット塩酸塩(Ifupinostat Hydrochloride for Injection;商品名:貝特琳)」の上市を条件付きで承認した。この薬は単剤で、過去に少なくとも2種類の全身療法を受けた再発または難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫の成人患者に適している。当該医薬品の上市により、患者にとって新たな治療選択肢が提供される。
(出所:国家医薬品監督管理局サイト2025-07-02)