抗HIV感染薬の臨床における薬剤耐性研究、データ提出及び評価を指導し、参照用の技術基準を提供するために、医薬品審査センターは「抗HIV感染症薬の臨床薬剤耐性研究及びデータ提出に関するガイドライン」(別添参照)を策定した。「国家医薬品監督管理局総合司による医薬品技術ガイドラインの発行手順の印刷・配布に関する通達」(薬監総薬管〔2020〕9号)の要件に従い、国家医薬品監督管理局の承認を得た上で、ここに公布し、公布日より施行する。

　　特にここに通知する。

　　別添：抗HIV感染症薬の臨床薬剤耐性研究及びデータ提出に関するガイドライン

　　国家医薬品監督管理局医薬品審査センター

　　2025年6月5日

　　(出所：国家医薬品監督管理局医薬品審査センターサイト2025-07-02)