最近、国家医薬品監督管理局は、上海恒潤達生生物科技股份有限公司が申請したラニカブタゲンオートルユーセル注射液(Ranicabtagene Autoleucel Injection、商品名：恒凱莱)の上市を承認した。本剤は、びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫・非特定型、濾胞性リンパ腫から形質転換したびまん性大細胞型B細胞性リンパ腫、MYCおよびBCL2再構成を伴う高悪性度B細胞性リンパ腫、高悪性度B細胞性リンパ腫・非特定型など、2種類以上の全身療法後に再発または難治性の大細胞型B細胞性リンパ腫を患う成人患者の治療に適応される。当該品目の上市により、患者にとって新たな治療選択肢が提供される。

　　(出所：国家医薬品監督管理局サイト2025-07-30)