最近、国家医薬品監督管理局は、優先審査承認プロセスを通じて、Boehringer Ingelheim International GmbHが申請した第1類革新的医薬品「ゾンゲルチニブ錠(Zongertinib Tablets、商品名：Hernexeos)」の上市を条件付き承認した。本剤は単剤で、活性化HER2(ERBB2)変異を有し、過去に少なくとも1種類の全身療法を受けたことがある切除不能な局所進行または転移性非小細胞肺癌(NSCLC)の成人患者の治療に適している。本剤の上市により、患者にとって新たな治療選択肢が提供される。

　　(出所：国家医薬品監督管理局サイト2025-08-29)