国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「ワクチンアジュバントの非臨床研究に関する技術ガイドライン」の公布に関する通達(2025年第36号)を発出
ワクチンアジュバントの非臨床研究及び評価をより適切に導き、新規アジュバント及び革新的なアジュバントワクチンの開発を促進するため、医薬品審査センターは「ワクチンアジュバントの非臨床研究に関する技術ガイドライン」(別添参照)の策定を組織した。「国家医薬品監督管理局総合司による医薬品技術ガイドラインの発行手順の印刷・配布に関する通達」(薬監総薬管〔2020〕9号)の要件に従い、国家医薬品監督管理局の承認を得た上で、ここに公布し、公布日より施行する。
特にここに通知する。
別添:ワクチンアジュバントの非臨床研究に関する技術ガイドライン
国家医薬品監督管理局医薬品審査センター
2025年8月11日
(出所:国家医薬品監督管理局サイト2025-08-28)