組換えグルカゴン様ペプチド-1受容体作動薬の薬学研究を規範化し指導するため、国家医薬品監督管理局の配置の下、本センターは「組換えグルカゴン様ペプチド-1受容体作動薬の薬学研究と評価に関する技術ガイドライン(試行)」(別添参照)の策定を組織した。「国家医薬品監督管理局総合司による医薬品技術ガイドラインの発行手順の印刷・配布に関する通達」(薬監総薬管〔2020〕9号)の要件に従い、国家医薬品監督管理局の承認を得た上で、ここに公布し、公布日より施行する。

　　特にここに通知する。

　　別添：組換えグルカゴン様ペプチド-1受容体作動薬の薬学研究と評価に関する技術ガイドライン(試行)

　　国家医薬品監督管理局医薬品審査センター

　　2025年9月3日

　　(出所：国家医薬品監督管理局医薬品審査センターサイト2025-09-12)