最近、国家医薬品監督管理局は、四川科倫博泰生物医薬股份有限公司が申請した注射用トラスツズマブ・ボチドチン(Trastuzumab Botidotin for Injection;商品名：舒泰莱)の上市を承認した。本剤は、過去に1種類以上の抗HER2薬治療を受けた切除不能又は転移性のHER2陽性成人乳がん患者の治療薬である。当該品目の上市により、患者にとって新たな治療選択肢が提供される。

　　(出所：国家医薬品監督管理局サイト2025-10-17)