予防用mRNAワクチンの研究開発を促進、標準化、指導するため、当センターは、広範な調査と議論を経て、「予防用mRNAワクチンの薬学研究に関する技術ガイドライン(試行)」(別添参照)を制定した。「国家医薬品監督管理局総合司による医薬品技術ガイドラインの発行手順の印刷・配布に関する通達」(薬監総薬管〔2020〕9号)の要件に従い、国家医薬品監督管理局の承認を得た上で、ここに公布し、公布日より施行する。

　　特にここに通知する。

　　別添：予防用mRNAワクチンの薬学研究に関する技術ガイドライン(試行)

　　国家医薬品監督管理局医薬品審査センター

　　2026年1月27日

　　(出所：国家医薬品監督管理局医薬品審査センターサイト2026-01-28)