「放射性医薬品の審査・承認管理システムの改革・改善に関する国家医薬品監督管理局の意見」(国薬監薬注〔2023〕20号)に関連する業務を実施・促進し、放射性医薬品の研究開発と科学的監督を促進するため、国家医薬品監督管理局の指示に従い、医薬品審査センターは「ジェネリックヨウ[131I]化ナトリウム経口液の薬学研究に関する技術要件」(別添参照)の制定を組織した。「国家医薬品監督管理局総合司による医薬品技術ガイドラインの発行手順の印刷・配布に関する通達」(薬監総薬管〔2020〕9号)の要件に従い、国家医薬品監督管理局の承認を得た上で、ここに公布し、公布日より施行する。

　　特にここに通知する。

　　別添：ジェネリックヨウ[131I]化ナトリウム経口液の薬学研究に関する技術要件

　　国家医薬品監督管理局医薬品審査センター

　　2026年2月2日

　　(出所：国家医薬品監督管理局医薬品審査センターサイト2026-02-09)