根据FDA批准新药报告，2010年共有21只新药获得FDA批准（不包括新组分和新适应症），比2009年的25只和2004年的24只略低，高于2007年的18只。　

2010年，欧洲药品管理局（EMA）批准的新药仅为14只，创历年来新低。不过EMA预计，2011年将会收到97只药物上市申请，与2010年的95只基本持平。

　　EMA管理委员会预计，2011年药物上市申请包括40例人用新药（2010年为38例），12例罕见病新药（2010年为14例），42例仿制药（2010年为41例）。