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国家药监局药审中心关于发布《上市后变更补充申请事项及受理时启动注册检验情形的说明表》的通知2026-04-29

国家药监局药审中心关于发布《治疗用重组蛋白药物首次申报临床试验药学资料撰写指导原则》等3个文件的通告(2026年第30号...2026-04-29

国家药监局药审中心关于发布《以患者为中心的中药新药临床研发技术指导原则》的通告（2026年第29号）2026-04-29

国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验申请临床评价技术指导原则》的通告（2026年第27号）2026-04-29

国家药监局药审中心关于发布《药物上市申请临床评价技术指导原则》的通告（2026年第26号）2026-04-29

国家药监局批准锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液及注射用锝[99mTc]佩昔瑞特加肽药盒上市2026-04-08

国家药监局批准盐酸去甲乌药碱注射液上市2026-04-08

国家药监局综合司关于做好生物制品分段生产有关工作的通知药监综药管函〔2026〕173号2026-04-08

《国家药监局关于“人工智能+药品监管”的实施意见》政策解读2026-04-08

国家药监局关于“人工智能+药品监管”的实施意见国药监综〔2026〕6号2026-04-08

国家药监局发布《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》2026-04-08

国家药监局批准德莫奇单抗注射液上市2026-04-08

经导管二尖瓣夹系统获批上市2026-03-31

二氧化碳造影压力注射套装获批上市2026-03-31

植入式眼部肌肉神经刺激器获批上市2026-03-31

首款侵入式脑机接口医疗器械获批上市2026-03-31

国家药监局国家卫生健康委国家医保局关于做好后续品种实施医疗器械唯一标识工作的公告（2026年第21号）2026-03-31

国家药监局关于特定情形实施医疗器械唯一标识有关事项的公告（2026年第15号）2026-03-31

国家药监局药审中心关于发布《新生儿和低龄儿剂量推断技术指导原则》的通告（2026年第25号）2026-03-31

国家药监局批准罗赛促红素α注射液上市2026-03-31

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